한국스마트헬스케어협회 체외진단의료기기 품질관리 맞춤형 기술지원 사업 선정

한국스마트헬스케어협회는 식품의약품안전처에서 지원하는 ‘체외진단의료기기 품질관리 맞춤형 기술지원 사업’에 선정되어 체외진단의료기기 제조업체의 수준·역량에 따른 맞춤형 기술지원을 통하여 업체의 역량강화 및 체외진단의료기기 수출 활성화에 기여하고자 합니다.

한국스마트헬스케어협회는 기술지원 전담체계 운영하여 기업들의 기술지원 수요조사를 통해 파악된 애로사항 및 기술지원 수요가 높은 분야에 대해 GMP 중심 컨설팅 및 애로사항 맞춤형 기술지원, 글로벌 인증 획득을 위한 기술지원 등을 실시할 예정입니다.

또한 국내 체외진단의료기기 산업의 전문인력을 양성하고 기업들의 역량을 제고하고자 인증·허가와 관련된 교육 및 실습을 진행하고 글로벌 인증(CE, FDA 등) 전문가 및 산·학·연·병 관계자들을 초빙하는 국제 세미나를 통해 글로벌 인증 및 규제에 대한 최신 동향과 국내 기업간 정보교류 및 체외진단의료기기 산업 산·학·연·병 네트워크를 구축하고 기업들의 애로사항을 수렴하여 맞춤형 해결방안을 제시하는 장도 마련하고자 하므로 관심있는 체외진단의료기기업체의 많은 관심 부탁드립니다.